- 岗位名称:
- 制剂工艺工程师
- 工作地点:
- 北京,北京
- 招聘人数:
- 2
- 招聘邮箱:
- hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责无菌生产工艺的设计开发、放大、技术转移和验证;
2、负责无菌生产工艺技术的革新和改进;
3、负责无菌制剂生产工艺的风险评估和制定风险控制措施;
4、负责撰写无菌生产工艺技术文件;
5、负责撰写无菌生产工艺相关申报资料;
6、参与无菌生产车间设计、建设和验收相关工作;
7、参与无菌制剂生产及辅助设备的选型、采购相关技术工作;
8、参与无菌生产车间GMP认证的相关工作;
9、参与包材选择相关工作;
任职要求:
1、医学、药学、生物学、制药等相关专业,本科及以上学历
2、7年及以上工作经验;
3、具有无菌制剂(非最终灭菌类产品)产品的产业化生产相关工作经验;
4、具有无菌制剂工艺技术开发和优化、技术转移、生产场地变更、厂房建设和工艺验证相关的工作经验;
5、对生产设备有一定的了解;
6、具有制剂生产线调试的经验;
7、具有生物制剂(蛋白类)无菌生产的工作经验者优先;
8、具有GMP认证相关的工作经验。
9、精通无菌制剂的生产工艺技术;
10、熟悉欧盟、美国等生物制剂(蛋白类)GMP规范要求;
11、精通制剂工艺、无菌生产控制相关的标准、法规和技术指南要求;
12、富有挑战困难的热情和主动积极的工作态度。