1、负责公用设备的DQ设计确认、设备制造过程中的质量检查、SAT、FAT、公用设备及系统的安装、调试、验收及验证工作的开展；
2、负责设备SOP文件的编订；
3、负责公用设备的操作运行、维护保养及应急抢修；
4、负责设备年度验证的实施；
5、负责设备备品备件的采购申请及备件管理。

1、制药企业5年以上工作经验，对GMP相关知识有深入了解；
2、熟悉制药企业公用设备，如纯化水机、蒸馏水机、纯蒸汽发生器、工艺管道分配系统、锅炉、空压机等大型设备，具备较强的设备维修能力；
3、有5万平米以上制药项目施工经验，可以独立进行公用系统的施工现场管理；
4、熟练使用CAD制图软件及其他办公软件。

1、负责无菌生产工艺的设计开发、放大、技术转移和验证；
2、负责无菌生产工艺技术的革新和改进；
3、负责无菌制剂生产工艺的风险评估和制定风险控制措施；
4、负责撰写无菌生产工艺技术文件；
5、负责撰写无菌生产工艺相关申报资料；
6、参与无菌生产车间设计、建设和验收相关工作；
7、参与无菌制剂生产及辅助设备的选型、采购相关技术工作；
8、参与无菌生产车间GMP认证的相关工作；
9、参与包材选择相关工作；

1、医学、药学、生物学、制药等相关专业，本科及以上学历
2、7年及以上工作经验；
3、具有无菌制剂（非最终灭菌类产品）产品的产业化生产相关工作经验；
4、具有无菌制剂工艺技术开发和优化、技术转移、生产场地变更、厂房建设和工艺验证相关的工作经验；
5、对生产设备有一定的了解；
6、具有制剂生产线调试的经验；
7、具有生物制剂（蛋白类）无菌生产的工作经验者优先；
8、具有GMP认证相关的工作经验。
9、精通无菌制剂的生产工艺技术；
10、熟悉欧盟、美国等生物制剂（蛋白类）GMP规范要求；
11、精通制剂工艺、无菌生产控制相关的标准、法规和技术指南要求；
12、富有挑战困难的热情和主动积极的工作态度。

1、负责在产品的工艺优化，产品收率、质量的持续提高；
2、负责新产品、新工艺的接受并组织实施，对新产品工艺的持续改进；
3、负责专利工作的申请开展；
4、负责在产品的工艺变更。

1、专业知识扎实，有一定的英语阅读能力；
2、具有较强的专业能力，能独立或在指导下解决问题；
3、能在指导下进行文献检索、设计实验方案，独立开展实验；
4、在化工药企有过工作经验的优先。

1、负责空调、纯化水、压缩空气、真空及配电、污水系统的运行、维护管理，确保符合相关要求。
2、负责各项记录的规范填写及所管辖系统的验证工作。

1、具有专科及以上学历，机械、电子、自动控制类相关专业
2、有3年以上从事制药企业公用系统相关工作经验。

1、负责制定项目厂房设施、设备EHS标准；
2、负责项目设备设施EHS技术审核及验收；
3、负责组织完成项目EHS“三同时”评审及验收；
4、负责项目EHS外部沟通协调及对接；
5、负责施工工程EHS监控；
6、负责公司相关EHS体系建设（安全标准化建设、ISO14001、OHSAS18001认证）；
7、负责公司EHS日常运营管理。

1、大专以上学历，安全工程等相关专业；
2、3年以上医药企业或化工企业EHS管理工作经验；
3、对企业EHS体系熟悉，能够承担EHS体系建设工作；
4、参与过项目建设者优先考虑。

1、负责项目设备管理文件系统的建立、完善；
2、负责梳理整个设备选型策略、等级的评估；
3、负责公辅设备的调研、论证和选型，参与工艺线路上的相关设备的技术选型；
4、负责主要装备的URS关键内容审核，包括：设备维护、配件、维护校准、档案资料的要求，出具评审意见。
5、负责设备编码编制和发放等管理，建立、完善设备清单和台账；
6、主导与设计单位的沟通，明确工艺装备设计需求。

1、有从事原料药厂设备管理工作经验,并熟知化工相关设备管理、安装、维护。有过医药相关企业厂房建设经验优先；
2、能熟练操作CAD及其它办公软件;熟悉FDA&GMP的要求，有GMP或FDA认证经验者优先；
3、熟悉设备工作原理、结构、运行特征，了解制药装备行业现状、设备前沿的知识；
4、能独立进行设备调研、论证、选型、URS编写等工作。

1、完成后期临床研究相关产品和上市后产品的无菌小容量注射生产工作；
2、按照生产工艺规程、岗位操作规程进行制剂生产操作；
3、完成制剂车间工艺验证、设备相关验证；
4、按照设备操作规程进行设备的操作、清洁与日常维护保养、性能监测工作；
5、负责起草、修订制剂车间所涉及的相关标准操作规程；
6、完成洁净区的日常清洁，功能间的日常管理。

1、药剂学、药学、制药工程等相关专业，大专及以上学历，1年以上相关工作经验；
2、具有小容量非最终灭菌产品的无菌灌装工作经验；具备灌装线相关设备验证能力，负责验证方案、验证报告起草，曾主导过相关设备验证、无菌工艺验证等；
3、具有URS、操作规程、生产记录起草和修订的能力；
4、熟悉中国GMP、欧盟GMP、FDA无菌制剂相关法规要求；
5、具有预填充注射器无菌灌装及验证经验者优先。

工作地点：成都/北京

1.按照SOP规范高效地完成样品检验；
2.起草及优化修订检验操作规程（检验方法SOP、设备操作SOP等）；
3.检验设备验证、方法验证及确认；
4.功能区的日常管理（安全、设备设施、物资、文件记录、清洁等）

1.有相关行业实验的工作经验，熟悉常规理化检验操作；
2.有撰写文件（操作规程、管理规程等）的工作经验；
3.有HPLC、气相、红外操作工作经验优先 ；
4.英语阅读能力较高者优先。