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招贤纳士 社会招聘
验证工程师
北京,北京
制造岗位
岗位名称:
验证工程师
工作地点:
北京,北京
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、按照公司规程开展调试、确认和验证工作。
2、编制、审核验证方案和报告。
3、参与设备、设施的调试、验收工作。
4、组织验证工作,协调各部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
6、负责生物新厂房的工程和验证文件审批。
7、负责建立公司验证质量体系。
任职要求:
1、本科以上学历、硕士优先,生物工程(优先)、制药、药学、计算机等相关专业。
2、5年以上工作经验;有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;生物制药厂房建造经验者优先。
3、熟悉ISPE关于调试与确认的要求。
4、熟悉项目管理。
5、熟练运用Ms office、project等软件,熟练运用CAD软件。
6、能进行熟练的英文读写。
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质量体系工程师
北京,北京
制造岗位
岗位名称:
质量体系工程师
工作地点:
北京,北京
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、文件档案的管理
① GMP文件统一编号的管理;
② 文件、档案的借阅登记,保管工作;
③ 编制文件和档案的管理目录;
④ 按照SOP对GMP文件进行接收、登记、复印、分发、收回、借阅、作废、销毁;
⑤ 按文件类别和修订期,制定文件修订计划;
⑥ 对相关GMP文件进行修订和审核;
⑦ GMP双语文件中英文部分审核及修订

2、记录管理
① 负责编制所有发放记录类别的目录。
② 负责QA控制的记录发放,收回记录的签字、归类、存档等工作。
③ 负责记录的借阅、登记及收回、登记的工作。
④ 定期对各种文件、记录进行整理、核对;

3、培训管理
① 制定培训计划对执行情况进行跟踪, 并对培训结果进行总结;
② 负责审核完成的个人培训记录并检查人员档案是否完整。
任职要求:
1、具有医药相关文件及培训管理经验;
2、熟练运用MS office,WPS软件,Adobe Acrobat使用及文档编辑
3、英文读写流利,口语可简单沟通。
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自控工程师
北京,北京
制造岗位
岗位名称:
自控工程师
工作地点:
北京,北京
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1)编写自控系统(FMS、EMS、粒子系统、PCS、WMS)的URS,审核其它成套设备的URS。
2)编写和审核自控系统的设计文件以及调试和验证文件。
3)根据FDA Part 11、欧盟 GMP Annex 11以及GAMP 5的法规和指南,执行CSV工作。
4)按照cGMP要求,对制药设备和系统进行调试、确认和验证。
5)修改自控系统(西门子PLC、罗克韦尔PCS以及主流BMS系统)的程序。
6)对BATCH系统进行组态、维护和程序修改。
7)完成设备和系统的变更,并对偏差进行调查和处理。
8)编写自控系统的SOP。
9)执行应急维修和预防性维护。
10)对备件进行管理。
11)完成领导安排的其它工作和任务。
任职要求:
1)具有5年以上制药行业自动化维护、运行和工程经验,有生物制药行业或者无菌制剂行业自动化工作经验的优先考虑。
2)具有CSV相关知识(熟知FDA Part 11、欧盟 GMP Annex 11以及GAMP 5的法规和指南)和经验。
3)具有PCS、EMS和BMS工作经验,熟练使用西门子、罗克韦尔的PLC、DCS、BATCH系统。
4)熟知OPC技术和Historian系统和MES。
5)熟悉IT相关知识(域控制、远程登录、虚拟化、远程桌面、VLAN划分等。
6)具有良好的沟通和团队协作能力。
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公用设备工程师
北京,北京
制造岗位
岗位名称:
公用设备工程师
工作地点:
北京,北京
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责公用设备的DQ设计确认、设备制造过程中的质量检查、SAT、FAT、公用设备及系统的安装、调试、验收及验证工作的开展;
2、负责设备SOP文件的编订;
3、负责公用设备的操作运行、维护保养及应急抢修;
4、负责设备年度验证的实施;
5、负责设备备品备件的采购申请及备件管理。
任职要求:
1、制药企业5年以上工作经验,对GMP相关知识有深入了解;
2、熟悉制药企业公用设备,如纯化水机、蒸馏水机、纯蒸汽发生器、工艺管道分配系统、锅炉、空压机等大型设备,具备较强的设备维修能力;
3、有5万平米以上制药项目施工经验,可以独立进行公用系统的施工现场管理;
4、熟练使用CAD制图软件及其他办公软件。
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制剂工艺工程师
北京,北京
制造岗位
岗位名称:
制剂工艺工程师
工作地点:
北京,北京
招聘人数:
2
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责无菌生产工艺的设计开发、放大、技术转移和验证;
2、负责无菌生产工艺技术的革新和改进;
3、负责无菌制剂生产工艺的风险评估和制定风险控制措施;
4、负责撰写无菌生产工艺技术文件;
5、负责撰写无菌生产工艺相关申报资料;
6、参与无菌生产车间设计、建设和验收相关工作;
7、参与无菌制剂生产及辅助设备的选型、采购相关技术工作;
8、参与无菌生产车间GMP认证的相关工作;
9、参与包材选择相关工作;
任职要求:
1、医学、药学、生物学、制药等相关专业,本科及以上学历
2、7年及以上工作经验;
3、具有无菌制剂(非最终灭菌类产品)产品的产业化生产相关工作经验;
4、具有无菌制剂工艺技术开发和优化、技术转移、生产场地变更、厂房建设和工艺验证相关的工作经验;
5、对生产设备有一定的了解;
6、具有制剂生产线调试的经验;
7、具有生物制剂(蛋白类)无菌生产的工作经验者优先;
8、具有GMP认证相关的工作经验。
9、精通无菌制剂的生产工艺技术;
10、熟悉欧盟、美国等生物制剂(蛋白类)GMP规范要求;
11、精通制剂工艺、无菌生产控制相关的标准、法规和技术指南要求;
12、富有挑战困难的热情和主动积极的工作态度。
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工艺工程师
四川,成都市,彭州
制造岗位
岗位名称:
工艺工程师
工作地点:
四川,成都市,彭州
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责在产品的工艺优化,产品收率、质量的持续提高;
2、负责新产品、新工艺的接受并组织实施,对新产品工艺的持续改进;
3、负责专利工作的申请开展;
4、负责在产品的工艺变更。
任职要求:
1、专业知识扎实,有一定的英语阅读能力;
2、具有较强的专业能力,能独立或在指导下解决问题;
3、能在指导下进行文献检索、设计实验方案,独立开展实验;
4、在化工药企有过工作经验的优先。
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公用系统管理员
四川,南充市
制造岗位
岗位名称:
公用系统管理员
工作地点:
四川,南充市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责空调、纯化水、压缩空气、真空及配电、污水系统的运行、维护管理,确保符合相关要求。
2、负责各项记录的规范填写及所管辖系统的验证工作。
任职要求:
1、具有专科及以上学历,机械、电子、自动控制类相关专业
2、有3年以上从事制药企业公用系统相关工作经验。
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EHS专员/EHS技术员
四川,南充市
制造岗位
岗位名称:
EHS专员/EHS技术员
工作地点:
四川,南充市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责制定项目厂房设施、设备EHS标准;
2、负责项目设备设施EHS技术审核及验收;
3、负责组织完成项目EHS“三同时”评审及验收;
4、负责项目EHS外部沟通协调及对接;
5、负责施工工程EHS监控;
6、负责公司相关EHS体系建设(安全标准化建设、ISO14001、OHSAS18001认证);
7、负责公司EHS日常运营管理。
任职要求:
1、大专以上学历,安全工程等相关专业;
2、3年以上医药企业或化工企业EHS管理工作经验;
3、对企业EHS体系熟悉,能够承担EHS体系建设工作;
4、参与过项目建设者优先考虑。
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