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招贤纳士
招贤纳士 社会招聘
工程装备技术员
四川,南充市
制造岗位
岗位名称:
工程装备技术员
工作地点:
四川,南充市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责项目设备管理文件系统的建立、完善;
2、负责梳理整个设备选型策略、等级的评估;
3、负责公辅设备的调研、论证和选型,参与工艺线路上的相关设备的技术选型;
4、负责主要装备的URS关键内容审核,包括:设备维护、配件、维护校准、档案资料的要求,出具评审意见。
5、负责设备编码编制和发放等管理,建立、完善设备清单和台账;
6、主导与设计单位的沟通,明确工艺装备设计需求。
任职要求:
1、有从事原料药厂设备管理工作经验,并熟知化工相关设备管理、安装、维护。有过医药相关企业厂房建设经验优先;
2、能熟练操作CAD及其它办公软件;熟悉FDA&GMP的要求,有GMP或FDA认证经验者优先;
3、熟悉设备工作原理、结构、运行特征,了解制药装备行业现状、设备前沿的知识;
4、能独立进行设备调研、论证、选型、URS编写等工作。
简历投递
质量体系建设员
四川,南充市
制造岗位
岗位名称:
质量体系建设员
工作地点:
四川,南充市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、负责制定法规事务工作计划;
2、参与各专业版块设计、建设/安装、试车/运行过程中的风险讨论,编制阶段性报告;
3、组织收集、起草、编制备案注册及场地变更等相关资料并完成申报;
4、组织处理项目设计阶段、建设/安装阶段、试车/运行阶段与最终产品质量相关的变更、偏差及CAPA;
5、负责组织全面建立生产质量管理体系GMP文件,并组织培训;
任职要求:
1、本科以上学历,药学、化学等相关专业;
2、2年以上制药企业工作经验,具有1年以上质量管理体系运行的工作经验;
3、熟悉《药品生产质量管理规范》《药品管理法》等国内外法规;
4、有良好的组织协调能力,有较强的学习能力和处理问题的能力。
工作地点:南充
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验证管理员
四川,南充市
制造岗位
岗位名称:
验证管理员
工作地点:
四川,南充市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、建立确认与验证委员会组织架构及职责分工,编制新厂建设项目验证总计划;
2、参与主要非标件及关键设备功能/设计说明、CCA关键性评估并定期汇总;
3、起草各验证项目验证具体实施计划并编制甘特图;
4、参与设施、设备及仪器、工艺、清洁、方法及计算机化系统等验证项目风险评估方案(系统影响性、部件关键性、功能风险等级等)的审核;
5、参与URS响应、FS/DS、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、PV、CV、CSV等验证实施过程及监督检查,并定期汇总小结和反馈;
6、确认与验证指导、咨询服务及外包的协调。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、化学等相关专业;
2、5年以上制药企业工作经验,具有2年以上验证管理工作经验;
3、熟悉《药品生产质量管理规范》《药品管理法》等国内外法规、熟悉药厂GMP验证工作;
4、有良好的组织协调能力,有较强的学习能力和处理问题的能力。
工作地点:南充
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制剂工艺员
制造岗位
岗位名称:
制剂工艺员
工作地点:
招聘人数:
2
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1、完成后期临床研究相关产品和上市后产品的无菌小容量注射生产工作;
2、按照生产工艺规程、岗位操作规程进行制剂生产操作;
3、完成制剂车间工艺验证、设备相关验证;
4、按照设备操作规程进行设备的操作、清洁与日常维护保养、性能监测工作;
5、负责起草、修订制剂车间所涉及的相关标准操作规程;
6、完成洁净区的日常清洁,功能间的日常管理。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历,1年以上相关工作经验;
2、具有小容量非最终灭菌产品的无菌灌装工作经验;具备灌装线相关设备验证能力,负责验证方案、验证报告起草,曾主导过相关设备验证、无菌工艺验证等;
3、具有URS、操作规程、生产记录起草和修订的能力;
4、熟悉中国GMP、欧盟GMP、FDA无菌制剂相关法规要求;
5、具有预填充注射器无菌灌装及验证经验者优先。

工作地点:成都/北京
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污水处理员
四川,成都市
制造岗位
岗位名称:
污水处理员
工作地点:
四川,成都市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1.负责起草及修订污水处理系统相关操作规程和制度,确保污水处理达标排放
2.负责按照制定的污水处理系统操作处理标准进行操作,并如实填写相关记录
3.负责制定污水处理系统应急预案,并根据预案对异常情况及时进行处理
4.负责对污水处理运行现场的定置定位,标识标牌,安全设备进行维护管理
5.负责污水处理系统检维修计划的制定,并协助设备室人员完成污处理站的设备维护
6.负责对污处理工艺不断优化,降低污水处理运行成本
8.负责对污水站的污泥活性进行监测并根据据情况对污泥进行处理
9.负责对污水站进水和出水的水质进行分析统计管理
11.负责对污水处理系统的数据分析,定期形成分析报告
12.负责完成本部门其他临时性的工作
任职要求:
1.具有环境工程,应用化学,给排水,环境科学等相关专业本科及以上学历;
2.三年及以上污水处理物化,固化,生化等工艺工作经验;具有化工、医药等行业工业废水处理相关管理经验
3.熟悉污水处理工作原理和方法以及工艺流程,熟悉设计规范及相关环保标准,有扎实的污水处理专业知识
4.熟悉污水处理过程中产生VOC管理和处理方法流程,熟悉国家和行业VOC相关标准和规范
5.熟悉工业污泥处理相关流程,了解污泥处置国家规范及环保要求
6.具有良好的团队协作精神,良好的沟通协调能力,熟练使用办公软件
7.持有中级,高级工程师、注册环保工程师证者优先
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物料检验员
四川,成都市
制造岗位
岗位名称:
物料检验员
工作地点:
四川,成都市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1.按照SOP规范高效地完成样品检验;
2.起草及优化修订检验操作规程(检验方法SOP、设备操作SOP等);
3.检验设备验证、方法验证及确认;
4.功能区的日常管理(安全、设备设施、物资、文件记录、清洁等)
任职要求:
1.有相关行业实验的工作经验,熟悉常规理化检验操作;
2.有撰写文件(操作规程、管理规程等)的工作经验;
3.有HPLC、气相、红外操作工作经验优先 ;
4.英语阅读能力较高者优先。
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微生物检验室主任
四川,成都市
制造岗位
岗位名称:
微生物检验室主任
工作地点:
四川,成都市
招聘人数:
1
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1.负责微生物室的目标/计划制定,主持科室人员招聘/培养、员工考核等团队建设。
2.根据公司质量管理体系的总体要求,组织完成无菌、微生物限度、环境洁净度等微生物相关的检验工作。
3.能熟练和灵活的应用专业知识,处理微生物检验相关的质量异常事件。
4.负责无菌制剂微生物控制平台搭建和优化,带领团队开展微生物的风险分析,带领团队快速处理微生物相关的异常事件,解决生产和检验中的技术难题。
任职要求:
1.本科及以上、微生物专业,熟练应用办公软件,在无菌制剂药企的微生物实验室工作至少3年以上。
2.具备良好的沟通协调能力、语言表达能力和团队领导能力。
3.熟练掌握ChP/USP/EP/JP中微生物的常规检验方法操作、优化及验证。
4.在海外或中国外资企业的微生物工作经验者优先。例如:诺华、默沙东、扬子江、杨森、药明、丽珠、赛进(上海)等;
5.接受FDA、欧盟官方检查经验,并在检查中担任微生物SME者优先。
6.应具备英文专业文献读写能力,可对资料进行英译汉的翻译及校对工作。
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生物新药研究员
四川,成都市
研发岗位
岗位名称:
生物新药研究员
工作地点:
四川,成都市
招聘人数:
2
招聘邮箱:
hr@cnkh.com
岗位职责:
1. 负责生物新药筛选,成药性评价;
2. 负责相关发明专利和申报资料撰写;
3. 负责新项目调研和立项相关工作;
4. 确保试验原始记录及相关文件真实、完整、可追溯。
任职要求:
1.有3年及以上生物新药筛选经验,硕士及以上学历;
2.从事过至少2个生物新药筛选项目,熟练掌握杂交瘤技术或噬菌体展示技术或B细胞筛选技术;
3.了解新药筛选与评价的一般原则,能够独立设计和开展研究实验,具有较强的分析和解决问题的能力;
4.具有较强的文献检索能力,英语阅读和沟通能力,以及良好的团队合作精神。
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