康弘药业集团
康弘药业集团
集研发、生产、销售及售后服务于一体的医药集团
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”或“集团”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有研发体系和标准的产业化生产基地，营销网络遍布全国。2009年，“康弘®”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”；2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）。
基础信息栏
公司名称：成都康弘药业集团股份有限公司
总部地点：中国成都
外文名字：Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.,Ltd
公司类型：其他股份有限公司（上市）
成立时间：1996年
所属行业：医药制造业
企业宗旨：康健世人，弘济众生
目录
1.公司简介
2.发展历程
3.核心产品
康柏西普眼用注射液（朗沐®）
舒肝解郁胶囊
松龄血脉康胶囊（松龄®）
4.科技创新
5.质量管理
研发质量管理
生产质量管理
流通质量管理
6.企业荣誉
7.企业文化
8.社会公益
健康公益
精准帮扶
援助救灾
1.公司简介
成都康弘药业集团股份有限公司成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有研发体系和标准的产业化生产基地，营销网络遍布全国。2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）
集团致力于追求技术进步和产品创新，构筑起以创新药物研发为核心的企业竞争力。康弘药业集团拥有“国家企业技术中心”、“生物大分子蛋白药物四川省重点实验室”、“博士后科研工作站”等。集团长期保持较高研发投入比例，2019年至2023年五年平均研发投入占比达到21.20%。截至2024年上半年，康弘药业拥有授权专利328项，其中发明专利280项。
康弘药业集团秉承“康健世人，弘济众生”的企业宗旨，通过对临床需求的研究，在眼科、脑科、心血管、呼吸科、消化科等领域，完成了产品布局。2024年上半年，其在销的20个药品中有11个品种是独家、16个品种进入国家医保目录、9个品种进入国家基本药物目录。
2.发展历程
2023年，康弘药业公司产品康柏西普眼用注射液（商品名为“朗沐®”）被纳入国家医保目录；康弘药业治疗胶质母细胞瘤创新药在美获孤儿药资格认定。
2023年，康柏西普眼用注射液（商品名为朗沐®）4大适应症、2种剂型全部纳入国家医保目录；KH617获得美国FDA孤儿药资格认定。
2022年，朗沐®商标在蒙古、塞尔维亚、印度尼西亚等国获商标核准注册。
2021年，康弘药业集团子公司成都弘基生物科技有限公司、四川弘合生物科技有限公司成立，标志着康弘正式迈入基因治疗、合成生物学两大前沿科技领域。
2020年，朗沐®获得蒙古国及巴基斯坦产品注册证书。
2019年，康弘药业在北京举行康弘国际生产及研发中心建设项目奠基仪式。
2018年，康弘药业正式迈入医疗器械领域。
2017年，康柏西普首次纳入国家基本医疗保险药品目录。
2015年，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码002773。
2014年，康弘药业十年十亿研制的康柏西普正式上市，亮相第11届美国新生血管年会。
2012年，成都康弘药业集团股份有限公司被国家科技部、国务院国资委、中华总工会列入国家第五批“创新型试点企业”。
2010年，成都康弘药业集团股份有限公司被国家知识产权局列入“全国企事业知识产权试点单位”。
2009年，康弘生物自主研发的KH902、KH903两个项目成功入选国家“重大新药创制”科技重大专项。
2007年，成都大西南制药有限公司进行资产重组，正式更名为成都康弘药业集团股份有限公司。
2006年，成都康弘药业集团技术中心被国家发改委、国家科技部、国家财政部、国家海关总署、国家税务局共同认定为“国家认定企业技术中心”。
2005年，成都康弘生物科技有限公司成立，开启了康弘药业生物药研发和制造的专业创新之路。
2003年，康弘药业生产子公司全部通过GMP认证。
2001年，康弘药业收购四川省济生堂制药厂，改制设立四川济生堂药业有限公司。
2000年，成都康弘药业集团股份有限公司被国家人事部批准建立“博士后科研工作站”。
1999年，成都康弘制药有限公司获得了国家药监局成立之后核发的第一张GMP证书，编号“A0001”，比全行业强制推广时间提前五年。
1995年，康弘药业第一个产品松龄血脉康胶囊成功上市，是第一个以鲜松叶入药的降压调脂中成药。
1994年，成都康弘制药有限公司成立。
3.核心产品
康柏西普眼用注射液（朗沐®）
舒肝解郁胶囊
松龄血脉康胶囊（松龄®）
4.科技创新
康弘药业的核心竞争力就是“创新力”，即高科技含量的新产品的开发能力。集团把创新为作企业“立业之基、生存之本、发展之路”，从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型，到生物原创新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，公司的研发能力持续升级。
科研体系
为巩固新药研发持续创新能力，公司以重点技术领域（生物医药产业化技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术）为根基。以核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤）为主线，组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系，并整合资源专业合作。
重点技术：
生物医药产业化技术；
合成生物产业化技术；
中成药全产业链标准化质量控制技术；
固体口服药物新型制剂技术；
化学原料药绿色合成技术。
重点研发领域：
康弘药业集中资源，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，推出临床迫切需要的高品质新产品，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。
5.质量管理
康弘药业传承“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念，建立了以QbD（Quality by Design,质量源于设计）为中心，以QTPP（Quality Target Product Profile，目标产品的质量概况）为主线，贯穿研发、生产、流通及使用全过程的药品质量管理系列规范控制体系，从源头及体系上保证产品的安全、有效、稳定、均一及规范使用。
研发质量管理
研发体系秉承QbD（质量源于设计）的理念，依据GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验质量管理规范）等规范，建立了研发质量管理体系与团队。研发质量管理从项目立项开始到最终产品上市均建立了严格的操作标准，通过完善的文件体系，实现指导原则制度化、核查要点清晰化、项目资料完整化，确保各项工作有据可依、责任主体明确，创建了符合康弘研发特色的GRP（良好研发规范）体系。
生产质量管理
为确保设计出来的产品在生产中得以实现，康弘下属的所有药品生产单位严格执行《质量监督检查标准操作程序》《生产过程管理程序》等系列制度，对生产现场进行规范，贯彻动态药品生产管理规范（cGMP）的理念，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。在《质量手册》总体规划下，建立了涵盖文件、培训、偏差、变更、纠正与预防措施（CAPA）、质量审计、风险管理、计算机化系统、数据完整性、供应商管理、药物警戒、客户投诉、产品召回等范畴的质量管理制度，并设置独立的质量保证部门负责监督和指导质量管理活动的有效实施及持续改进。按照国家药品追溯标准规范，公司对药品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识。
流通质量管理
为确保制造的产品在流通环节中质量可控可追溯，康弘按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求建立了完善的药品经营质量管理体系。严格按药品经营相关法律、法规要求，配备了与公司经营规模相适应的组织架构、人员、设施设备、质量管理体系文件及药品经营计算机系统。康弘已形成了一套GSP体系管理理念和对市场需求快速反应的管理系统，规范了公司业务流程，实现了全程质量控制和业务流、信息流、资金流的集成统一。
6.企业文化
企业宗旨：康健世人 弘济众生
企业精神：执着、创新、诚信、务实
企业愿景：中国康弘 世界康弘 长青康弘
企业口号：精益求精 追求卓越
文化理念：共建美好家园，共创辉煌人生，共铸健康人间
7.企业荣誉
2023年，荣获“2022年度中国医药工业百强企业；
2023年，荣获第十二届“中华慈善奖”；
2022年，荣获“2021年度中国医药工业百强”“2021年度中国医药制造业百强”等；
2021年，荣获“十大医药创新企业”；
2019年，被全国工商联、国务院扶贫办授予全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业；
2018年12月，“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目荣获我国工业领域的最高奖项——“中国工业大奖”；
2018年，成都康弘药业集团股份有限公司获得由工业和信息化部、财政部联合颁发的“国家技术创新示范企业”称号；
2017年12月，康柏西普的中国核心物质专刊（ZL200510073595.4）荣获“中国专利金奖”；
2016年3月，康柏西普眼用注射液（朗沐®）被评为“最具临床价值新药”；
2016年，被国家知识产权局列为“全国企事业知识产权示范单位”；
2012年，被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列为国家“创新型试点企业”；
2008年，康弘药业成为全国制药企业信用评价首批七家获评“AAA级信用企业”之一，此后多次荣获该级评定。
8.社会公益
康弘药业坚持“感恩于心、回报以行”的文化理念，积极参与应急救灾、慈善义诊、医疗救助、社区帮扶、拥军助残等公益事业，开展爱心捐赠、健康咨询、科普讲座等公益活动；同时，关爱医护人员、支持临床创新与科研、助力培养医药人才。
健康公益：
“朗视界 沐光明”公益项目
2014年5月，康弘药业与中华社会救助基金会联合发起了“朗视界 沐光明”公益基金项目，2016年，发起“朗视界 沐光明”寻找最美眼科医生活动；2020年4月，康弘药业携手中华社会救助基金会启动了“朗视界 沐光明”医护关爱基金。截至2024年上半年，累计捐赠药品8.7万余支、价值逾4.1亿元、援助患者超6.7万人次。
“临床创新与科研”公益项目
“朗视界 沐光明中青年眼科科研项目”于2015年发起，项目累计支持117项研究开展，产出67篇SCI文章47篇核心期刊等多类成果，成为中华医学会眼底病学组重要公益品牌活动。
2023年6月，康弘携手白求恩公益基金会设立“朗视界 沐光明白求恩科研发展项目”，支持眼科学领域医生开展临床和基础研究，计划资助1个科开方向10-15个科研课题，预计至2025年底完成。
“舒放医患解码心灵”综合医院心理健康服务百家巡讲公益活动
2014年，在原国家卫生计生委指导下，康弘药业携手健康报社、中华医学会精神病学分会、中华医学会心身医学分会等机构联合发起了“舒放医患解码心灵”综合医院心理健康服务百家巡讲项目。该项目开展以来，已走过23个省、4个直辖市和5个自治区。
“金色阳光普照县域”
2018年，康弘药业联合县域卫生发展研究中心、《中国县域卫生》杂志，发起“金色阳光普照县域”系列公益帮扶项目。
精准帮扶：
产业帮扶
截至2023年末，康弘药业依托自身业务特点，在四川、甘肃、新疆等多地建立多个道地药材种植基地及育苗中心项目。
2020年5月，康弘被授予“2019年度助力凉山脱贫攻坚行动先进民营企业”荣誉称号。
2017年7月，康弘药业向石拖村捐赠产业扶贫款以及教育扶贫基金，切实帮助石拖村实现产业脱贫，教育脱贫。在康弘“产业扶贫”与“教育扶贫”的帮助下，石拖村不仅实现了“控辍保学”目标，贫困家庭还每年增收60%以上。
2016年4月，四川省工商联印发《商（协）会和重点民营企业“万企帮万村—光彩凉山行”结对帮扶方案》，确立康弘药业与美姑县采红乡石拖村建立结对帮扶关系。
教育帮扶
2020年1月，康弘药业向四川大学教育基金会捐赠100万元，支持四川大学华西药学院教育事业发展。
2019年，康弘药业向北京白求恩公益基金会捐赠868.02万元。
2018年，康弘药业向四川大学华西药学院“米玉士教育发展基金”捐赠人民币400万元，助力教育事业发展。
2018年1月，康弘药业承办“致爱中华-四川省公益慈善年会”，共为大凉山彝区儿童教育扶贫项目筹集善款人民币387.3万元。
2006年起，康弘药业在四川大学设计“四川大学康弘奖学金”与“四川大学康弘助学金”，每年捐赠一定金额资助或奖励川大优秀学生。
2005-2010年，康弘药业在复旦大学设立了复旦大学康弘医学奖学金。
2004年5月，康弘药业向中共四川省委统战部、四川省工商业联合会、四川省光彩事业促进会组织的“光彩攀西行”捐款，用于筹建光彩小学。
援助救灾
2022年9月，康弘药业向甘孜州、雅安市地震灾区捐赠100万元。
2017年8月，康弘药业向九寨沟地震灾区捐款50万元。
2016年，康弘药业向四川省医药爱心扶贫基金会捐款160万。
2015年8月，康弘药业通过中华社会救助基金会捐赠价值100万元现金和药品，用于救助天津塘沽爆炸事件中的受伤消防官兵及群众。
2014年8月，康弘药业向云南鲁甸地震灾区捐赠100万善款。
2013年4月，康弘药业向雅安地震灾区捐赠物款600余万元。
2010年4月，康弘药业向青海玉树地震灾区捐赠物款186万余元。
2008年5.12汶川特大地震灾害中，康弘药业作为受灾企业，在展开生产自救的同时，向灾区捐赠价值超过500万元的现金、药品与救灾物资，并积极参与了灾区首家医院（位于震中汶川映秀镇粤秀友好医院）的重建工作。